Hillrom O-AHTR Tábla Dronuilleogach Bunúsach Tábla Hourglass Bunúsach Tábla Carpa Bunúsach
TREORACHA CHUN ÚSÁID
FÓGRAÍ TÁBHACHTACH
Sula n-úsáideann tú an gaireas seo nó aon chineál eile gaireas leighis le hothar, moltar duit na Treoracha Úsáide a léamh agus eolas a chur ar an táirge.
- Léigh agus tuig gach rabhadh sa lámhleabhar seo agus ar an bhfeiste féin roimh é a úsáid le hothar.
- Tá an Tá siombail ceaptha chun an t-úsáideoir a chur ar an eolas faoi nósanna imeachta tábhachtacha nó treoracha sábháilteachta maidir le húsáid na feiste seo.
Tá an
Tá an tsiombail ar na lipéid ceaptha chun a thaispeáint cén uair ar cheart tagairt a dhéanamh don IFU le haghaidh úsáide. - Níl sna teicnící atá mionsonraithe sa lámhleabhar seo ach moltaí an mhonaróra.
Fanann an fhreagracht deiridh as cúram othar maidir leis an bhfeiste seo ar an dochtúir atá ag freastal. - Ba cheart feidhm an ghléis a sheiceáil roimh gach úsáid.
- Níor cheart an gléas seo a oibriú ach amháin ag pearsanra oilte.
- Ní mór do speisialtóir údaraithe gach modhnú, uasghrádú nó deisiúchán a dhéanamh.
- Coinnigh an lámhleabhar seo ar fáil le haghaidh tagartha sa todhchaí.
- Ba cheart aon teagmhas tromchúiseach a tharla maidir leis an bhfeiste a thuairisciú don mhonaróir agus don údarás inniúil atá liostaithe sa doiciméad seo.
Eolas Ginearálta:
Is fochuideachta de chuid Hill-Rom, Inc., (NYSE: HRC) é Allen Medical Systems, Inc., príomh-mhonaróir agus soláthraí domhanda teicneolaíochtaí leighis agus seirbhísí gaolmhara don tionscal cúram sláinte. Mar cheannaire tionscail i suíomh othar, tá ár paisean ag feabhsú torthaí othar agus sábháilteacht cúramóirí, agus ag an am céanna ag cur le héifeachtacht ár gcustaiméirí. Tagann ár n-inspioráid ó réitigh nuálacha a sholáthar chun aghaidh a thabhairt ar na riachtanais is práinní atá ag ár gcustaiméirí. Tumaimid sinn féin i ndomhan ár gcustaiméirí, chun aghaidh a thabhairt níos fearr ar na riachtanais seo agus ar dhúshláin laethúla a dtimpeallachta. Cibé an bhfuil réiteach á fhorbairt chun aghaidh a thabhairt ar dhúshláin suite othar nó chun córas a chruthú chun rochtain shábháilte agus éifeachtach ar shuíomh máinliachta a thairiscint don fhoireann máinliachta, táimid tiomanta do tháirgí a bhfuil luach agus cáilíocht eisceachtúil acu a sholáthar.
Faigheann táirgí Allen tacaíocht ó sheirbhís fhreagrach iontaofa agus taispeántais táirgí ar an láthair saor in aisce.
Fógra Cóipchirt:
Athbhreithniú
© 2019 Allen Medical Systems Inc. GACH CEART AR CHUN CINN.
Ní dhéanfar aon chuid den téacs seo a atáirgeadh ná a tharchur in aon fhoirm ná ar aon mhodh, leictreonach nó meicniúil, lena n-áirítear fótachóipeáil, taifeadadh, nó trí aon chóras faisnéise nó aisghabhála gan cead i scríbhinn ó Allen Medical Systems, Inc. (Allen Medical).
Tá an fhaisnéis sa lámhleabhar seo faoi rún agus ní féidir é a nochtadh do thríú páirtithe gan cead scríofa a fháil roimh ré ó Allen Medical.
Trádmharcanna:
Is féidir faisnéis faoi thrádmharcanna a fháil ag Allenmedical.com/pages/terms-conditions.
Féadfaidh táirgí a bheith clúdaithe ag paitinn amháin nó níos mó. Féach ar an liostú ag Hill-rom.com/patents le haghaidh aon phaitinn(í).
Sonraí Teagmhála:
Chun faisnéis a ordú féach catalóg.
Eolas Teagmhála Seirbhíse do Chustaiméirí Allen:
 Meiriceá Thuaidh |
 Idirnáisiúnta |
 800-433-5774 |
+1 978 266 4200 folíne.4286 |
 978-263-8846 |
+1 978 266 4426 |
Cúrsaí Sábháilteachta:
Fógra um shiombail ghuaise sábháilteachta:
NÁ hÚSÁID MÁ TÁISCEANN TÁIRGE DAMÁISTE NÓ Díghrádú ÁBHAR INfheicthe.
Fógra um mhí-úsáid trealaimh:
Ná húsáid an táirge má dhéantar damáiste don phacáiste nó má osclaítear é go neamhbheartaithe roimh é a úsáid. Ní mór do speisialtóir údaraithe gach modhnú, uasghrádú nó deisiúchán a dhéanamh.
Fógra d’úsáideoirí agus/nó d’othair:
Ba cheart aon teagmhas tromchúiseach a tharla maidir leis an bhfeiste a thuairisciú don mhonaróir agus d'údarás inniúil an Bhallstáit ina bhfuil an t-úsáideoir agus/nó an t-othar bunaithe.
Nóta: Féach treoir úsáideora an mhonaróra tábla máinliachta le haghaidh treoracha úsáide. Déan tagairt i gcónaí do theorainneacha meáchain an mhonaróra tábla máinliachta.
NÁ NÁ MÓRAÍONN ACMHAINN MEÁCHAIN AN TÁBLA SEOMRA OIBRIÚCHÁIN.
Diúscairt shlán:
Ba cheart do chustaiméirí cloí le gach dlí agus rialachán feidearálach, stáit, réigiúnach agus/nó áitiúil maidir le feistí agus gabhálais leighis a dhiúscairt go sábháilte. Má bhíonn amhras ann, rachaidh úsáideoir na feiste i dteagmháil le Tacaíocht Theicniúil Hill-Rom ar dtús chun treoir a fháil maidir le prótacail diúscartha shábháilte.
Oibriú an chórais:
Siombailí Infheidhme:
| Siombail a úsáidtear | Cur síos | Tagairt |
 |
Léiríonn sé gur feiste leighis í an fheiste | MDR 2017/745 |
 |
Léiríonn sé monaróir na bhfeistí leighis | GA ISO 15223-1 |
 |
Léiríonn sé sraithuimhir an mhonaróra. Tá sraithuimhir an fheiste ionchódaithe mar 1YYWWSSSSSSS.
|
GA ISO 15223-1 |
 |
Léiríonn sé Uimhir Mhíre Trádála Dhomhanda na feiste leighis | 21 CFR 830 MDR 2017/745 |
 |
Léiríonn sé cód crannchuir an mhonaróra ag baint úsáide as an Dáta Julian gadh, cá yy léiríonn sé an dá dhigit dheireanacha den bhliain agus ddd léiríonn an lá den bhliain. ie ionadaíocht a dhéanamh ar 4 Aibreán, 2019 mar 19094. | GA ISO 15223-1 |
 |
Léiríonn sé an dáta a monaraíodh an fheiste leighis | GA ISO 15223-1 |
 |
Léiríonn sé uimhir chatalóg an mhonaróra | GA ISO 15223-1 |
 |
Léiríonn sé an gá atá leis an úsáideoir dul i gcomhairle leis na treoracha úsáide le haghaidh faisnéis thábhachtach rabhaidh amhail rabhaidh agus réamhchúraimí. | GA ISO 15223-1 |
 |
Léiríonn an gléas nach bhfuil rubair nádúrtha nó laitéis rubair nádúrtha tirim | GA ISO 15223-1 |
 |
Léiríonn sé an t-ionadaí údaraithe sa Chomhphobal Eorpach | GA ISO 15223-1 |
 |
Léiríonn an fheiste leighis go gcomhlíonann sí RIALACHÁN (AE) 2017/745 | MDR 2017/745 |
| |
Léiríonn Rabhadh | IEC 60601-1 |
| |
Léiríonn sé an gá atá leis an úsáideoir dul i gcomhairle leis an treoir úsáide | GA ISO 15223-1 |
Daonra Úsáideoirí Beartaithe agus Othair:
Úsáideoir Beartaithe: Máinlianna, Altraí, Dochtúirí, Lianna agus NÓ gairmithe cúram sláinte a bhfuil baint acu leis an nós imeachta atá beartaithe don fheiste. Níl sé beartaithe do Dhaoine Tuata.
Daonra Beartaithe:
Tá an fheiste seo beartaithe le húsáid le hothair nach sáraíonn an meáchan sa réimse ualach oibre sábháilte a shonraítear i roinn 4.2 de shonraíocht an táirge.
Comhlíonadh na rialachán maidir le feistí leighis:
Is Feiste Leighis Aicme I neamh-ionrach é an Táirge seo. Tá an córas seo marcáilte le CE de réir Iarscríbhinn VIII, Riail 1, de na Rialacháin Feistí Leighis (RIALACHÁN (AE) 2017/745).
Breithnithe EMC:
Ní gléas leictrimheicniúla é seo. Dá bhrí sin, níl Dearbhuithe EMC infheidhme.
Ionadaí údaraithe an CE:
HILL-ROM SAS
BP 14 – ZI DU TALHOUET
56330 PLUVIGNER
AN FHRAINC
Teil: +33 (0)2 97 50 92 12
Eolas Déantúsaíochta:
CÓRAIS LEIGHIS ALLEN, INC.
100 BHEALACH FAISNÉISE
ACTON, MA 01720 USA
800-433-5774 (MEIRICEÁ THUAIDH)
978-266-4200 (IDIRNÁISIÚNTA)
Eolas Allmhaireora AE:
Baxter Medical Systems GmbH + Co. KG
Carl-Zeiss Straße 7-9
07318 Saalfeld/Saale
an Ghearmáin
Urraitheoir údaraithe na hAstráile:
Welch Allyn Astráil Pty. Ltd.
1 Tiomántán Baxter
Old Toongabbie, NSW 2146
Astráil
Córas
Comhpháirteanna córais a shainaithint:
Cód Táirge agus Cur síos
O-AHTR – Lámh Dhronuilleogach Bunúsach agus Tábla Láimhe
O-AHTH – Bunús Tábla Uairghloine
O-AHMPT – Tábla Carpa Bunúsach
Tábla Liosta Gabhálais agus Comhpháirteanna Inchaite:
Is iad seo a leanas na gabhálais agus na comhpháirteanna a fhéadfar a úsáid leis an bhfeiste seo.
| Ainm an Chúlpháirtí | Uimhir Táirge |
| Pad Tábla Dronuilleogach Bunúsach | O-AHTP |
| Pad Tábla Bunúsach Carpa® | O-AHMPTP |
| Pad Tábla Hourglass Bunúsach | O-AHTHP1.5 |
| Neamhbhainteach | Neamhbhainteach |
Nóta: Téigh i gcomhairle leis an IFU comhfhreagrach do na táirgí atá luaite sa tábla thuas.
Léiriú le húsáid:
Úsáidtear na Táblaí Bunúsacha Lámh / Lámh, Hourglass agus Capra i nósanna imeachta máinliachta éagsúla lena n-áirítear, ach gan a bheith teoranta do mháinliacht airtreascópach nó oscailte Ortaipéideach. Is féidir na feistí seo a úsáid le daonra leathan othar de réir mar a chinnfidh an cúramóir nó an institiúid is cuí.
Úsáid atá beartaithe:
Tá na Táblaí Bunúsacha Lámha/Lámha, Ghloine Uaire agus Capra deartha chun lámh, chaol na láimhe, lamhnán agus lámh an othair a shuíomh, a thacú agus/nó a dhíspreagadh i raon nósanna imeachta máinliachta lena n-áirítear, ach gan a bheith teoranta do mháinliacht airtreascópach nó oscailte Ortaipéideach. Tá na gléasanna seo beartaithe le húsáid ag gairmithe cúram sláinte laistigh de shuíomh an tSeomra Oibriúcháin.
Riosca Iarmharach:
Comhlíonann an táirge seo na caighdeáin sábháilteachta ábhartha. Mar sin féin, ní féidir dochar othar ó ghuaiseacha mí-úsáide a eisiamh go hiomlán.
Socrú agus Úsáid Trealaimh:
Roimh úsáid
a. Déan iniúchadh ar an táirge ag lorg aon damáiste infheicthe nó imill ghéar a d'fhéadfadh titim nó tionchar a bheith mar thoradh air le linn stórála.
b. Cinntigh go bhfuil an táirge glanta agus díghalraithe i gceart agus go bhfuil sé tirim roimh gach úsáid.
Socrú
- Cuir an dá iarnród clamps ar iarnród cúil an bhoird mháinliachta thart ar 12”, 30cm, seachas ar thaobh an othair lena mbaineann.
- Coinnigh an tábla go hingearach os cionn an iarnróid clamps leis na braces fráma taobh amuigh den tábla máinliachta agus na Lanna Feistithe ag díriú i dtreo sliotáin oscailte an iarnróid clamps.
- Ísligh na lanna isteach sa chlamps & níos doichte an iarnróid clamp snaidhmeanna glasála.
- Fill an tábla síos agus cinntigh go bhfuil foircinn na brace fráma ag gabháil leis na hoscailtí brace sna lanna gléasta.
- Chun airde a choigeartú, scaoil an t-iarnród clamp snaidhmeanna. Faigh greim ar an mbarr tábla in aice leis an iarnród clamps agus an bord a ardú nó a ísliú go dtí an airde inmhianaithe. Déan an t-iarnród níos doichte clamp snaidhmeanna.
- O-AHTR agus O-AHTH amháin. Agus an Tábla socraithe ag airde oibre na máinlianna, scaoil Láimhseáil Glais na Cosa ag an soicéad liathróid in aice le deireadh an tábla. Swing an cos síos agus soicéad liathróid sleamhnáin go dtí an suíomh is lú cur isteach ar an Máinlia, C-lámh, etc. Cnap Síneadh Cosa Scaoilte agus coigeartaigh fad cos ionas go mbeidh an chos daingean in aghaidh an urláir. Glasáil an dá lámh go daingean chun foirceann an bhoird a chobhsú.
Nóta: Is féidir cos na tacaíochta a fhilleadh suas as an mbealach le haghaidh rochtain C-lámh amháin. Ní mór a bheith cúramach gan aon ualaí breise a chur i bhfeidhm thar meáchan láimhe an othair fad nach mbíonn an chos tacaíochta i dteagmháil leis an urlár. (Níl cos ag O-AHMPT).
Rialuithe agus táscairí feiste:
Déantar cur síos ar rialuithe agus táscairí an ghléis seo sna treoracha Socraithe.
Treoracha Stórála, Láimhseála agus Bainte:
Stóráil agus Láimhseáil:
Ba cheart an táirge a stóráil i dtimpeallacht ghlan agus shábháilte chun damáiste táirge a chosc. Féach Sonraíochtaí stórála faoin rannán Sonraíocht Táirge.
Treoir Bhaint:
- Bain an dá lámh chun deireadh tábla a chobhsú.
- Bain na lanna gléasta.
- Bain an t-iarnród clamps.
Treoir um Fabhtcheartú:
Níl treoir fabhtcheartaithe ag an bhfeiste seo. Maidir le tacaíocht theicniúil, déanfaidh úsáideoir na feiste teagmháil le Tacaíocht Theicniúil Hill-Rom ar dtús.
Cothabháil Gléas:
Déan cinnte go bhfuil gach lipéad suiteáilte agus gur féidir é a léamh. Athsholáthar lipéid de réir mar is gá trí scraper plaisteach a úsáid chun an lipéad a bhaint. Bain úsáid as cuimilteoir alcóil chun aon iarmhar greamaitheach a bhaint.
Déan teagmháil le Allen Medical Systems, Inc. más gá duit an fheiste a dheisiú nó a athsholáthar déan teagmháil linn ag baint úsáide as an bhfaisnéis ón rannán sonraí teagmhála (1.3).
Réamhchúraimí Sábháilteachta agus Faisnéis Ghinearálta:
Rabhaidh agus Rabhaidh Sábháilteachta Ginearálta:
RABHADH:
a. Ná húsáid má léiríonn an táirge damáiste infheicthe.
b. Sula n-úsáideann tú an gléas seo, léigh na treoracha maidir le suiteáil agus úsáid trealaimh. Cuir an táirge ar an eolas roimh iarratas ar othar.
c. Chun gortú othar agus/nó úsáideora agus/nó damáiste trealaimh a chosc, scrúdaigh an fheiste agus na ráillí boird máinliachta le haghaidh damáiste nó caitheamh féideartha roimh úsáid. Ná húsáid an fheiste má tá damáiste le feiceáil, má tá páirteanna ar iarraidh nó mura bhfeidhmíonn sé mar a bhíothas ag súil leis.
AIRE:
Ná téigh thar ualach oibre sábháilte a thaispeántar sa tábla sonraíochta táirge
Sonraíochtaí Táirge:
| Sonraíochtaí Meicniúla | Cur síos |
| Toisí Táirge | Tábla Dronuilleogach Bunúsach 14" x 32" (35.5 cm x 81 cm)Bunúsach Tábla Hombreglass 14" x 31" (35.5 cm x 79 cm) Tábla Carpa Bunúsach |
| Ábhar | Feanólach |
| Ualach Oibre Sábháilte ar an ngléas | 400 lb. (181 kg) Othar |
| Meáchan Foriomlán an Ghléis Iomlán | Tábla Dronuilleogach Bunúsach 8.8 lb. (4kg)Bunúsach Tábla Hombreglass 11 lb. (4.9 kg) Tábla Carpa Bunúsach |
| Sonraíochtaí Stórála | Cur síos |
| Teocht stórála | -29ᵒC go +60ᵒC |
| Stóráil Raon taise coibhneasta | 15% go 85% |
| Teocht oibriúcháin | Tá an gléas seo beartaithe le húsáid i dtimpeallacht Seomra Oibriúcháin rialaithe. |
| Oibriúcháin Raon taise coibhneasta | |
| Sonraíochtaí Leictreach | Cur síos |
| Neamhbhainteach. | Neamhbhainteach. |
| Sonraíochtaí Bogearraí | Cur síos |
| Neamhbhainteach. | Neamhbhainteach. |
| Sonraíochtaí Comhoiriúnachta | Cur síos |
| Tá na Táblaí Dronuilleogacha Bunúsacha, Hourglass, agus Carpa ag luí le: | Glasáil Éasca® Blade Clamp
A-40040 (US), A-40041 (Iarnród AE), A-40042 (Iarnród RA), A-40043 (Iarnród na Seapáine) |
Nóta: Téigh i gcomhairle leis an IFU comhfhreagrach do na táirgí atá luaite sa tábla thuas.
Treoir steiriliú:
Níl sé beartaithe an gléas seo a steiriliú. D’fhéadfadh damáiste trealaimh tarlú.
Treoir maidir le Glanadh agus Díghalrú:
RABHADH:
- Ná húsáid bleach nó táirgí a bhfuil bleach iontu chun an gléas a ghlanadh. Is féidir gortú nó damáiste trealaimh tarlú.
- Tar éis gach úsáid, glan an gléas le wipes alcól-bhunaithe.
- Ná cuir an gléas isteach in uisce. Is féidir damáiste trealaimh tarlú.
- Bain úsáid as éadach agus tuaslagán ceathartha díghalraithe/glanadh amóiniam chun an gléas a ghlanadh agus a dhíghalrú.
- Léigh agus lean moladh an mhonaróra maidir le díghalrú ar leibhéal íseal.
- Léigh agus lean treoracha an táirge ghlantacháin. Bí cúramach i réimsí inar féidir le leacht dul isteach sa mheicníocht.
- Wipe an gléas le éadach glan, tirim.
- Bí cinnte go bhfuil an gléas tirim sula ndéanann tú é a stóráil nó é a úsáid arís.
AIRE: NÁ TUILLEADH PAS IN AON LIACHTA
AIRE: NÁ ÚSÁID Bleach NÓ FEOLAÍOCHT AR PADAÍ
Liosta na gCaighdeán is Infheidhme:
| Sl. níl | Caighdeáin | Cur síos |
| 1 | GA 62366-1 | Feistí leighis – Cuid 1: Innealtóireacht inúsáidteachta a chur i bhfeidhm ar fheistí leighis |
| 2 | EN ISO 14971 | Feistí leighis - Bainistíocht riosca a chur i bhfeidhm ar fheistí leighis. |
| 3 | EN 1041 | Faisnéis a sholáthraíonn monaróir feistí leighis |
| 4 | GA ISO 15223-1 | Feistí leighis – Siombailí le húsáid le lipéid feiste leighis, lipéadú agus faisnéis atá le soláthar – Cuid 1: Ceanglais ghinearálta |
| 5 | GA ISO 10993-1 | Meastóireacht bhitheolaíoch ar fheistí leighis - Cuid 1: Meastóireacht agus tástáil laistigh de phróiseas bainistíochta riosca |
| 6 | IEC 60601-2-46 | Trealamh leictreach míochaine – Cuid 2-46: Ceanglais ar leith maidir le sábháilteacht bhunúsach agus feidhmíocht sár-riachtanach na mbord oibriúcháin |
| 7 | IST | Caighdeáin an Chomhlachais Idirnáisiúnta um Iompar Sábháilte le haghaidh tástála pacáiste |
Tacaíocht do Chustaiméirí
Tacaíocht tekniska Hillroms
hillrom.com/en-us/about-us/locations/
Córais Leighis Allen,
Doiciméid / Acmhainní
 |
Hillrom O-AHTR Tábla Dronuilleogach Bunúsach Tábla Hourglass Bunúsach Tábla Carpa Bunúsach [pdfTreoir Úsáideora Tábla Dronuilleogach Bunúsach O-AHTR Tábla Hourglass Bunúsach Tábla Carpa Bunúsach, O-AHTR, Tábla Dronuilleogach Bunúsach Tábla Bunúsach Hourglass Tábla Bunúsach Carpa, Tábla Hourglass Bunúsach Tábla Carpa Bunúsach, Tábla Carpa Bunúsach |
