Omnipod 5 Córas Seachadta Insline Uathoibrithe
SONRAÍ:
DO DHAOINE A BHFUIL INSULIN A GHABHANN LEIS AN gCINEÁL 1 Diaibéiteas 2 BHLIAIN AGUS SOCRÚ.
Rialú Inslin Uathoibrithe
rialú inslin uathoibrithe do dhaoine a bhfuil diaibéiteas cineál 1 orthu1
Bainistíonn Omnipod 5* le teicneolaíocht SmartAdjust™ seachadadh inslin go réamhghníomhach gach 5 nóiméad ag baint úsáide as sprioc glúcóis saincheaptha chun cabhrú le híoslaghdú a dhéanamh ar an am i hipearghlicéime agus hipoglycaemia.b,c,d1
- Rogha spriocanna glúcóis faoin am den lá, i rith an lae; inchoigeartaithe ó 110–150 mg/dL (6.1–8.3 mmol/L)e
- An t-aon Chóras Cabhrach le háireamhán SmartBolus, ar an eolas le luach agus treocht Dexcom G6 CGM
OMNIPOD 5 RIALÚ FEABHSAITHE GLICEIMIGH DO DHAOINE FÁSTA, D'ÓGÁNAIGH, AGUS LEANAÍ A BHFUIL T1D LEIS NA STAIDÉIR MHÁRTHA C, D, F1, 2
- 76% ama sa raon ag sprioc de 110mg/dl (6.1mmol/L) i ndaoine fásta agus ógánaigh (14-70 bliain) agus 68% TIR foriomlán i leanaí (2-13.9 bliain).
- Laghdaíodh HbA1c go suntasach i leanaí an-óg (2.0-5.9 bliain), leanaí (6-13.9 bliana d’aois), agus daoine fásta agus ógánaigh (14-70 bliain) faoi 0.5%, 0.7% agus 0.4% faoi seach1,2
- Laghdaigh 33% am hyperglycemia i leanaí, 24% i ndaoine fásta agus ógánaigh 1
- Laghdú 60% ar hypoglycemia thar oíche agus 46% san iomlán i measc daoine fásta agus ógánaigh 1
Coigeartuithe ar an dul c,b1
Gan níos mó instealladh laethúil iolrach, feadánra, nó fingersticksh1
- Pod gan fheadán, uiscedhíonach, le teicneolaíocht SmartAdjust™ ionsuite
- Comhtháite le Córas cruinn CGM Dexcom G6 j
SA OMNIPOD 5 STAIDÉAR PIVOTAL
Thuairiscigh daoine fásta níos lú struis agus iad ag ithe i gcomparáid le teiripe roimh ré c,g
Thuairiscigh tuismitheoirí leanaí cáilíocht codlata níos fearr i gcomparáid le teiripe roimhe seo c,g
Mhothaigh úsáideoirí aosacha agus tuismitheoirí leanaí muiníneach as fanacht slán ó bhaol hipoglycaemia i gcomparáid le teiripe roimhe seo c,g
Generation AID, CE-mharcáilte agus ag teacht go luath
Omnipod 5* – CÚNAMH don chéad ghlúin eile, marcáilte le CE agus ag teacht go luath
- Rialú glycemic feabhsaithe thar gach aoisghrúpa ó aois 2 i dhá staidéar ríthábhachtacha, agus d’fhan an t-am i hipoglycaemia íseal b,c,d,f 1,2
- Gan níos mó instealladh laethúil iolrach, feadánra nó méarloirg h1
- I Pod gan fheadán, uiscedhíonach le teicneolaíocht ionsuite SmartAdjust™
Labhraigh REP LE DO
SOCHAIR OMNIPOD 5 a iniúchadh
Cibé an bhfuil sé níos oiriúnaí do CSII, nó má tá gá le córas seachadta inslin gan fheadán simplí sa tréimhse roimh Omnipod 5… D'fhéadfadh Omnipod DASH® a bheith ina réiteach maith inniu
Eolas Tábhachtach Sábháilteachta
Tá an Córas um Sheachadadh Insline Uathoibrithe Omnipod 5 curtha in iúl le húsáid ag daoine aonair a bhfuil diaibéiteas mellitus Cineál 1 orthu i ndaoine atá 2 bhliain d'aois agus níos sine. Tá an Córas Omnipod 5 beartaithe le haghaidh úsáide aon-othar sa bhaile agus éilíonn sé maoirseacht ar sholáthraí cúram sláinte an úsáideora. Tá Córas Omnipod 5 comhoiriúnach leis na hinsliní U-100 seo a leanas: NovoLog®, Humalog®, agus Admelog®. Déan tagairt do Threoir Úsáideora an Chórais Seachadta Insline Uathoibrithe Omnipod® 5 agus www.omnipod.com/safety le haghaidh faisnéise sábháilteachta iomlán lena n-áirítear tásca, contraindications, rabhaidh, rabhaidh agus treoracha.
Nuair a úsáidtear é i mód uathoibríoch le Dexcom G6 CGM, déanann Córas Omnipod 5 coigeartuithe ar sheachadadh insulin gach 5 nóiméad bunaithe ar luach CGM reatha an úsáideora, luachanna glúcóis tuartha 60 nóiméad sa todhchaí, treocht glúcóis, agus seachadadh insulin san am atá caite chun glúcóis a thabhairt chuig. sprioc atá sainithe ag an úsáideoir. b Teastaíonn CGM Dexcom G6. c Triail lárnach ionchasach i 240 rannpháirtí le T1D idir 6–70 bliain d’aois (128 ógánach/duine fásta 14–70 bliain d’aois agus 112 leanbh idir 6¬–13.9 bliain d’aois). Áiríodh sa staidéar céim ST 14-lá agus céim 3 mhí Omnipod 5 HCL ina dhiaidh sin. Ba iad na rátaí minicíochta de hypoglycemia dian agus ketoacidosis diaibéitis le linn na céime SEIF ná 4.8 agus 1.2 imeacht in aghaidh 100 duine-bliain, faoi seach. CGM i ndaoine fásta/ógánaigh agus leanaí ST vs Omnipod 1 mhí 70: 180% vs 3.9%, P<10.0; 3% vs 5%, P <64.7, faoi seach. Meán HbA73.9c: úsáid bonnlíne vs Omnipod 0.0001 i ndaoine fásta/ógánaigh agus leanaí, faoi seach (52.5% vs 68.0%, P<0.0001; 1% vs 5%, P<7.16).
Idir an dá linn os cionn an raoin (>180 mg/dL [10.0 mmol/L]) arna thomhas ag CGM i ndaoine fásta/ógánaigh agus leanaí ST vs Omnipod 3 mhí 5: 32.4% vs 24.7%; 45.3% vs 30.2%, P <0.0001, faoi seach. Am airmheánach faoi raon (<70 mg/dl [3.9 mmol/L]) arna thomhas ag CGM i ndaoine fásta/ógánaigh agus leanaí ST vs Omnipod 3 mhí 5: 2.0% vs 1.1%, P<0.0001; 1.4% vs 1.5%, P=0.8153, faoi seach. Am airmheánach faoin raon (<70 mg/dL [3.9 mmol/L]; 12 AM – < 6 AM) arna thomhas ag CGM i ndaoine fásta/ógánaigh agus leanaí ST vs Omnipod 3-mí 5: 2.07% vs 0.82%, p< 0.0001. 0.78; 0.78% vs 0.0456%, P=1, faoi seach. Is athruithe coibhneasta iad na comparáidí.8 e Is féidir spriocanna glúcóis a choigeartú i suas le 80 mír in aghaidh an lae. f Triail ionchasach i 1 rannpháirtí le T2D idir 5.9-14 bl. Áiríodh sa staidéar céim ST 3-lá agus céim 5 mhí Omnipod XNUMX HCL ina dhiaidh sin.
Idir an dá linn sa raon (70–180 mg/dl [3.9–10.0 mmol/L]) i leanaí an-óg arna thomhas ag CGM: ST = 57.2%, Omnipod 3 mhí 5 = 68.1%, P<0.05. Meán HbA1c: ST vs Omnipod 5 úsáid i leanaí an-óg 7.4% vs 6.9%, P<0.05. Am airmheánach faoin raon (<70 mg/dL [3.9 mmol/L]) arna thomhas ag CGM: ST vs Omnipod 5 úsáid i leanaí an-óg (2.2% vs 1.9%, P<0.05).2 g Teiripe roimh ré i ndaoine fásta agus leanaí, faoi seach: 15.6% MDI, 84.4% CSII; 9.6% MDI, 90.4% CSII. Le linn na trialach ríthábhachtach Omnipod 5, tháinig feabhas ar dhaoine fásta idir 18-70 bliain d’aois (N=111) ar scór suirbhé anacair itheacháin tar éis 3 mhí d’úsáid Omnipod 5 i gcomparáid le ST: Meán-fhoscála um Ghuais Itheacháin T1-DDS: 1.74 vs. 1.97, faoi seach.
Tháinig feabhas ar scór suirbhé muiníne hipoglycaemia tar éis 6 mhí d’úsáid Omnipod 11.9 i gcomparáid le ST: meánscór HCS = 82 vs. 18; agus 70 vs 111, faoi seach. Tháinig feabhas ar scór suirbhé cáilíochta codlata ag tuismitheoirí leanaí 3-5 bliana d'aois (N=3.59) tar éis 3.34 mhí d'úsáid Omnipod 3.65 i gcomparáid le ST: Meán Foscór Cáilíochta Codlata an PSQI = 3.52 vs 6, faoi seach.11.9 h Má foláirimh glúcóis agus ní réitíonn léamha ó Dexcom G82 le hairíonna ná le hionchais, ba cheart méadar glúcóis fola a úsáid chun cinntí maidir le cóireáil diaibéiteas a dhéanamh. i Tá rátáil IP3 ag an Pod ar feadh suas le 5 troigh ar feadh 0.70 nóiméad. Níl an rialtóir uiscedhíonach. Tá braiteoir agus tarchuradóir Dexcom G1.13 resistant uisce agus féadfar iad a chur faoi uisce faoi ocht dtroigh uisce ar feadh suas le 1 uair an chloig gan teip nuair a bhíonn siad suiteáilte i gceart. j Córas CGM Dexcom G6 díolta ar leithligh. Ní mór an Córas Omnipod 28 a úsáid leis an app Dexcom G25 agus níl sé ag luí leis an nglacadóir Dexcom G60.
SEIF, seachadadh uathoibrithe inslin; CGM, monatóireacht leanúnach glúcóis; CSII, insileadh inslin subcutaneous leanúnach; DKA, ketoacidosis diaibéitis; HbA1c, haemaglóibin glycated; HCL, lúb dúnta hibrideach; MDI, instealltaí laethúla iolracha, ST, teiripe caighdeánach; T1D, diaibéiteas cineál 1.
Tagairtí
- Tá Brown S et al. Triail multicenter ar chóras seachadta inslin uathoibrithe gan fheadáin ar an gcorp le spriocanna glycemic inoiriúnaithe i rannpháirtithe péidiatraiceacha agus fásta a bhfuil diaibéiteas cineál 1 orthu. Cúram Diaibéiteas. 2021; 44(7): 1630-1640.
- Sherr JL et al. Torthaí sábháilteachta agus glycemic le córas seachadta inslin uathoibrithe gan fheadáin i leanaí an-óg a bhfuil diaibéiteas cineál 1 orthu: triail chliniciúil aon-ghéag, ilionaid. Cúram Diaibéiteas. 2022; doi: 10.2337/dc21-2359 [Ar líne roimh phriontáil].
© 2022 Insulet Corporation. Is trádmharcanna nó trádmharcanna cláraithe de chuid Insulet Corporation i Stáit Aontaithe Mheiriceá agus i ndlínsí éagsúla eile iad Omnipod, SmartAdjust, agus lógó Omnipod 5. Gach ceart ar cosaint. Is trádmharcanna cláraithe de chuid Dexcom, Inc. iad Dexcom agus Dexcom G6 agus úsáidtear iad le cead. Is maoin dá n-úinéirí faoi seach iad na trádmharcanna eile go léir. Ní formhuiniú é trádmharcanna tríú páirtí a úsáid agus ní thugann sé le tuiscint caidreamh nó cleamhnacht eile. 1 King St, Hammersmith Londain W6 9HR INS-OHS-07-2022-00001 v.1
Doiciméid / Acmhainní
 |
omnipod Omnipod 5 Córas Seachadta Insline Uathoibrithe [pdfLámhleabhar Úsáideora Córas Seachadta Inslin Uathoibrithe Omnipod 5, Omnipod 5, Córas Seachadta Inslin Uathoibrithe, Córas Seachadta Inslin, Córas Seachadta |