ESCO MEDICAL CE 0088 Mias Cultúir CultureCoin Embryo

Tá Esco Medical Technologies, Ltd. 
Draugystės street 19 • Kaunas, an Liotuáin
Teil +370 37 470 000
leighis.escoglobal.com
tacaíocht-leighis@escoglobal.com

Le haghaidh Seirbhíse Teicniúla, déan teagmháil le
Meiriceá Thuaidh
Tá Esco Technologies, Inc.
903 Sheehy Drive, Suite F, Horsham, PA 19044, SAM
Teil 215-441-9661 • Facs 484-698-7757
www.escolifesciences.us
eti.admin@escoglobal.com

An chuid eile den Domhan
Esco Micrimhilseogra Pte. Teo.
21 Changi South Street 1 • Singeapór 486 777
Teil +65 6542 0833 • Facs +65 6542 6920
www.escolifesciences.com
mail@escolifesciences.com

Eolas Cóipchirt
© Cóipcheart 2014 Esco Micrimhilseogra Pte Ltd. Gach ceart ar cosaint.
Tá cóipcheart ag an bhfaisnéis sa lámhleabhar seo agus sa táirge a ghabhann leis agus tá gach ceart ar cosaint ag Esco. Forchoimeádann Esco an ceart mionathruithe tréimhsiúla dearaidh a dhéanamh gan aon dualgas a chur ar aon duine nó aonán a chur ar an eolas faoi athrú den sórt sin. Is trádmharc cláraithe de chuid Esco é Sentinel™.
Aire: Cuireann dlí na Cónaidhme srian ar an bhfeiste seo a dhíol le nó ar ordú ceadúnaithe ó chleachtóir cúram sláinte
Le húsáid ag gairmí oilte agus cáilithe amháin. Díoltar an gléas faoi dhíolúine 21 CFR 801 Fochuid D. “Chun críocha faisnéise amháin a chuirtear an t-ábhar sa lámhleabhar seo ar fáil. Tá an t-ábhar agus an táirge a gcuirtear síos orthu sa lámhleabhar seo (lena n-áirítear aon aguisín, aguisín, ceangaltán nó cuimsiú) faoi réir athraithe gan fógra. Ní dhéanann Esco aon uiríoll nó barántas maidir le cruinneas na faisnéise atá sa lámhleabhar seo. Ní bheidh Esco faoi dhliteanas i gcás ar bith as aon damáiste, díreach nó iarmhartach, a eascraíonn as úsáid an lámhleabhair seo nó a bhaineann le húsáid an lámhleabhair seo.”

Díphacáil agus Cigireacht
Lean cleachtais chaighdeánacha glactha nuair a fhaightear an ionstraim. Seiceáil an cartán loingseoireachta le haghaidh damáiste. Má aimsítear an damáiste, stop an ionstraim a dhíphacáil. Fógra a thabhairt don iompróir lasta agus iarr ar ghníomhaire a bheith i láthair fad a bheidh an ionstraim díphacáil. Níl aon treoracha díphacáil speisialta ann, ach bí cúramach gan damáiste a dhéanamh don ionstraim agus é á dhíphacáil. Déan iniúchadh ar an ionstraim le haghaidh damáiste fisiciúil ar nós páirteanna lúbtha nó briste, dents, nó scratches.

Éilimh
Is trí iompróir coiteann atá ár ngnáthmhodh loingsiú. Má aimsítear damáiste fisiciúil, ar an seachadadh, coinnigh na hábhair pacála go léir ina riocht bunaidh agus déan teagmháil láithreach leis an iompróir file éileamh. Má dhéantar an ionstraim a sheachadadh i riocht fisiceach maith ach nach n-oibríonn sé laistigh de shonraíochtaí, nó má tá aon fhadhbanna eile ann nach bhfuil de bharr damáiste loingseoireachta, déan teagmháil le d'ionadaí díolacháin áitiúil nó Esco Medical láithreach.

Téarmaí agus Coinníollacha Caighdeánacha Aisíocaíochtaí & Creidmheasanna
Tabhair faoi deara, le do thoil, nach bhfuil ach táirgí sraitheacha (táirgí a bhfuil sraithuimhir ar leith orthu) agus gabhálais incháilithe le haghaidh aisíocaíocht pháirteach agus/nó creidmheas. Níl páirteanna neamhshraithithe agus míreanna cúlpháirtí (cáblaí, cásanna iompair, modúil chúnta, etc.) incháilithe le haghaidh aischuir nó aisíocaíocht. Chun páirt-aisíocaíocht/creidmheas a fháil, ní mór nach ndearnadh damáiste don táirge. Ní mór é a chur ar ais ina iomláine (a chiallaíonn gach lámhleabhar, cábla, oiriúint, etc.) laistigh de 30 lá ón mbuncheannach, i riocht “mar nua” agus in-athdhíolta. Ní mór an Nós Imeachta um Fhilleadh a leanúint.

Nós Imeachta um Fhilleadh
Ní mór uimhir Údaraithe Ábhar Tuairisceáin (RMA) a fhaightear ó Sheirbhís do Chustaiméirí Leighis Esco a bheith in éineacht le gach táirge a sheoltar ar ais le haghaidh aisíocaíochta/creidmheasa. Ní mór gach earra atá á thabhairt ar ais a sheoladh réamhíoctha (lasta, dleacht, bróicéireacht agus cánacha) chuig ár suíomh monarcha. Táillí Athstocáil Tá táirgí a chuirtear ar ais laistigh de 30 lá ón mbuncheannach faoi réir íostáille athstocáil 20% den phraghas liosta. Gearrfar táillí breise ar dhamáiste agus/nó ar pháirteanna agus oiriúintí atá in easnamh ar gach tuairisceán. Níl táirgí nach bhfuil i riocht “mar nua” agus in-athdhíolta incháilithe le haghaidh tuairisceán creidmheasa agus cuirfear ar ais chuig an gcustaiméir iad ar a gcostas féin.

Deimhniú
Rinneadh tástáil/iniúchadh críochnúil ar an ionstraim seo agus fuarthas amach go gcomhlíonann sí sonraíochtaí déantúsaíochta Esco Medical nuair a seoladh í ón monarcha. Tá tomhais agus tástáil chalabrúcháin inrianaithe agus déantar iad de réir deimhniú ISO Esco Medicals. Barántas agus Tacaíocht Táirge Barántaíonn Esco Medical an ionstraim seo a bheith saor ó lochtanna in ábhair agus ceardaíocht atá á n-úsáid go rialta agus ina seirbhís ar feadh dhá (2) bhliain ón dáta ceannaigh bunaidh. Déantar an ionstraim atá curtha ar fáil a chalabrú agus a chothabháil de réir an lámhleabhair seo. Le linn na tréimhse bharánta, déanfaidh Esco Medical, de réir ár rogha féin, táirge a dheisiú nó a athsholáthar a chruthaíonn go bhfuil sé lochtach gan aon táille, ar choinníoll go dtabharfaidh tú an táirge (loingseoireachta, dleacht, bróicéireacht agus cánacha réamhíoctha) ar ais chuig Esco Medical. Is é an ceannaitheoir atá freagrach as aon táillí iompair a thabhaítear agus ní áirítear iad sa bharántas seo. Ní bhaineann an bharántas seo ach leis an gceannaitheoir bunaidh. Ní chlúdaíonn sé damáiste ó mhí-úsáid, faillí, timpiste nó mí-úsáid, nó mar thoradh ar sheirbhís nó modhnú ó pháirtithe seachas Esco Medical.
NÍ CHEART ESCO LEIGHIS TEO. BE DLITEANAS MAIDIR LE DAMÁISTE IARMHARTA. Ní bheidh aon bharántas i bhfeidhm nuair a dhéanann aon cheann díobh seo a leanas damáiste:

• Teip cumhachta, borrtha, nó spikes
• Damáiste faoi bhealach nó nuair a bhíonn an ionstraim á bogadh
• Soláthar cumhachta míchuí ar nós vol ísealtage, mícheart voltage, sreangú lochtach nó fiúsanna neamhleor
• Timpiste, athrú, mí-úsáid nó mí-úsáid na huirlise
• Dóiteáin, damáiste uisce, goid, cogadh, círéib, naimhdeas, gníomhartha Dé ar nós hairicín, tuilte, etc.

Táirgí sraitheacha amháin (na míreanna sin a bhfuil sraithuimhir ar leith orthu tag) agus go gcumhdaítear a míreanna cúlpháirtí faoin mbarántas seo.
NÍ Clúdaítear DAMÁISTE FISICEACH A BHFUIL MÍ-ÚSÁID NÓ MÍ-ÚSÁID FISICEACH FAOI CHOINNE AN ​​BARÁNTA. Ní chumhdaítear míreanna ar nós cáblaí agus modúil neamhshraithithe faoin mbarántas seo.
Tugann an barántas seo cearta dlíthiúla sonracha duit agus d’fhéadfadh cearta eile a bheith agat, a athraíonn ó chúige go cúige, stát go stát, nó tír go tír. Tá an bharántas seo teoranta do dheisiú na hionstraime de réir sonraíochtaí Esco Medical. Nuair a fhilleann tú ionstraim chuig Esco Medical le haghaidh seirbhíse, deisiúcháin nó calabraithe, molaimid an loingsiú ag baint úsáide as an cúr loingseoireachta agus an coimeádán bunaidh. Mura bhfuil na bunábhair pacála ar fáil, molaimid an treoir seo a leanas maidir le hathphacáistiú:

• Bain úsáid as cartán le ballaí dúbailte atá sách láidir don mheáchan atá á sheoladh
• Bain úsáid as páipéar trom nó cairtchlár chun gach dromchla ionstraim a chosaint. Bain úsáid as ábhar neamh-scríobach thart ar gach cuid starrach
• Bain úsáid as ar a laghad ceithre orlach d'ábhar atá pacáilte go docht, atá ceadaithe ag an tionscal agus turraing-ionsúite timpeall na hionstraime

Ní bheidh Esco Medical freagrach as lastais nó ionstraimí caillte a fhaightear i riocht damáiste mar gheall ar phacáistiú nó láimhseáil míchuí. Ní mór gach lastas éilimh bharántas a dhéanamh ar bhonn réamhíoctha (lasta, dleacht, bróicéireacht agus cánacha). Ní ghlacfar le haon tuairisceán gan uimhir Údaraithe Ábhar Tuairisceáin (“RMA”). Téigh i dteagmháil le Esco Medical le do thoil chun uimhir RMA a fháil agus chun cabhair a fháil le doiciméadú loingseoireachta/custaim Ní chuimsítear faoi bharántas athchalabrú ionstraimí, a bhfuil minicíocht chalabrúcháin bhliantúil molta acu.

Séanadh Bharántas

Má tá d’ionstraim seirbhísithe agus/nó calabraithe ag duine eile seachas Esco Medical Ltd. agus a n-ionadaithe, cuir in iúl le do thoil go mbeidh an bunbharántas a chlúdaíonn do tháirge ar neamhní nuair a bheidh an tampBaintear nó bristear Séala Cáilíochta er-resistant gan údarú ceart monarchan. I ngach cás, briseadh an tampBa chóir Séala Cáilíochta er-resistant a sheachaint ar gach costas, toisc go bhfuil an séala seo eochair do bharántas na hionstraime bunaidh. I gcás nach mór an séala a bhriseadh chun rochtain inmheánach a fháil ar an ionstraim, ní mór duit dul i dteagmháil le Esco Medical Ltd ar dtús.
Beidh ort an tsraithuimhir do d’ionstraim a sholáthar dúinn, chomh maith le cúis bhailí chun an Séala Cáilíochta a bhriseadh. B'fhearr má bhris tú an séala seo ach amháin tar éis duit údarú mhonarcha a fháil. Ná bris an Séala Cáilíochta le do thoil sula ndéanann tú teagmháil linn! Má leanann tú na céimeanna seo, cabhrófar leat a chinntiú go gcoinneoidh tú an bunbharántas ar d’ionstraim gan bhriseadh.

RABHADH
D'fhéadfadh guais turrainge leictrigh nó oibríocht mhíchuí a bheith mar thoradh ar mhodhnuithe neamhúdaraithe úsáideora nó feidhmchláir a théann thar na sonraíochtaí foilsithe. Ní bheidh Esco Medical freagrach as aon ghortú a bhainfear de bharr modhnuithe neamhúdaraithe trealaimh.
ESCO LEIGHIS TEO. DÉANAMH SÉANAMH GACH BARÁNTAÍ EILE, SONRAITHE NÓ INTUIGTHE, LENA nÁIRÍTEAR AON BARÁNTA INFHEISTÍOCHTA NÓ OIRIÚNACHT CHUN CRÍCHE SONRAITHE NÓ IARRATAS. NÍ BHFUIL COMHPHÁIRTÍ INA BHFUIL SEIRBHÍSITHE ÚSÁIDEOIRÍ SA TÁIRGE SEO. CUIREANN SIN AGUS GACH BARÁNTAS SONRAITHE NÓ INTUIGTHE EILE AR BHUR FAOI MHÍNIÚ NEAMHÚDARAITHE AN CHLÚDACHTA IONSTRAIMÍ.

Conas an lámhleabhar seo a úsáid

Tá sé i gceist an lámhleabhar a léamh ó thús deireadh.

Rabhadh sábháilteachta

• Ba cheart d’aon duine atá ag obair leis an trealamh seo, ar nó timpeall air, an lámhleabhar seo a léamh. Mura léadh, a thuigtear agus a leantar na treoracha a thugtar sa doiciméadú seo, d’fhéadfadh damáiste a bheith ann don aonad, díobháil don phearsanra oibriúcháin, agus/nó drochfheidhmíocht trealaimh.
• Ní mór do phearsanra seirbhíse cáilithe aon choigeartú inmheánach, modhnú nó cothabháil ar an trealamh seo a dhéanamh.
• Más gá an trealamh a athlonnú, déan cinnte go bhfuil sé socraithe go cuí ar sheastán tacaíochta nó bonn, agus bogadh ar dhromchla cothrom. Nuair is gá, bog an trealamh agus an seastán/bunáit tacaíochta ar leithligh.
• Ní mór do shláinteach in-tionsclaíoch, oifigeach sábháilteachta nó daoine aonair eile a bhfuil na cáilíochtaí cuí acu monatóireacht a dhéanamh ar úsáid aon ábhar guaiseach sa trealamh seo.
• Sula dtéann tú ar aghaidh, ba cheart duit na nósanna imeachta suiteála a thuiscint go críochnúil agus na ceanglais chomhshaoil/leictreacha a thabhairt faoi deara.
• Sa lámhleabhar seo, marcálfar pointí tábhachtacha a bhaineann le sábháilteacht leis na siombailí seo a leanas:
  NÓTA: Úsáidtear é chun aird a dhíriú ar mhír shonrach.
  RABHADH: Bí cúramach.
• Má úsáidtear an trealamh ar bhealach nach bhfuil sonraithe sa lámhleabhar seo, féadfar an chosaint a sholáthraíonn an trealamh seo a lagú.

Tásc le húsáid

Suthanna daonna a ullmhú, a stóráil agus a aistriú. Le húsáid leis an ngléas MIRI® TL amháin.

Maidir leis an táirge

Is soitheach cultúir steiriúil aon-úsáide é an Esco Medical CultureCoin® a forbraíodh go sonrach le húsáid in IVF. Coinníonn an mhias suas le 14 suthanna i líne lárnach na toibreacha cultúir. Tá limistéar 300µ soiléir sa tobar cultúir ina bhfuil an suth suite. Tá an limistéar optamaithe le haghaidh micreascópachta. Tá ciorcal soiléir i láthair timpeall an limistéir chultúir chun é a dhéanamh éasca le algartam fócas uathoibríoch an limistéar a aimsiú faoi éadáil íomhá micreascópach. Tá na toibreacha cultúir uimhrithe (1 – 14) le go mbeidh an t-úsáideoir suite go héasca do gach tobar. Tá dhá tobar níocháin ag gach tobar cultúir le haghaidh ionramhálacha cille, meáin níocháin nó meáin athshuímh.
Tá an clúdach suite taobh istigh d’imlíne an mhias a chlúdaíonn an limistéar saothraithe go hiomlán – ní ghlacfaidh an t-úsáideoir ach an mhias le linn dó a bheith á láimhseáil agus ní baol go gcaillfidh sé an mhias trí choinneáil ar an gclár amháin – mar is féidir ar gach miasa a dearadh go traidisiúnta. Cuirtear tobar mór ar fáil lasmuigh den chultúr le haghaidh pH a thomhas gan cur isteach ar na s saothraitheamples. Tá bun cothrom ag an mhias, mar sin tá sé oiriúnach le haghaidh aistriú teasa ó thíos.

Siombailí agus lipéid sábháilteachta

Tá roinnt lipéid úsáideora ar dhromchlaí an CultureCoin® chun an t-úsáideoir a threorú. Taispeántar na lipéid úsáideora thíos.
Tábla 5.1 Lipéid

Treoracha agus rabhaidh sábháilteachta tábhachtacha

Réamh-úsáid

1. Ná húsáid an táirge má dhéantar damáiste don phacáiste. Déan teagmháil le Esco Medical nó leis an ionadaí áitiúil.
2. Léigh an lámhleabhar úsáideora go maith roimh é a úsáid.
3. Coinnigh na treoracha seo in aice láimhe i gcónaí.

Le linn úsáide

1. Úsáid chun na críche atá liostaithe faoin úsáid bheartaithe amháin.
2. Is miasa aon-úsáide amháin iad na miasa. Ná déan iarracht iad a ghlanadh agus a athúsáid.
3. Ach amháin le húsáid meáin chultúir uisce-bhunaithe agus ola mianraí.
4. Ná húsáid an táirge seo ag teocht níos airde ná 40 °C.

Iar-úsáid
Caith amach na miasa de réir na nósanna imeachta cearta.

Modh an Chultúir
Ní féidir an CultureCoin® a úsáid ach amháin le haghaidh cultúir le meáin chultúir líonta isteach sna toibreacha agus forleagan ola. Ní féidir iad a úsáid le haghaidh cultúr oscailte.

Tharview

Úsáid

1. Díphacáil an clúdach agus an mhias araon i dtimpeallacht aiseipteach.
2. Fág na miasa agus na claibíní orthu le haghaidh seach-gháis sa timpeallacht aiseiptigh ar feadh 12 uair an chloig.
3. Te na miasa ar s téitetage nó gorlann sula líonfar iad le meáin.
4. Líon na toibreacha go léir leis an app. 25 µl de mheáin chultúir chothromaithe réamhshaothraithe i dtimpeallacht aiseiptigh. Tá líonadh na toibreacha níocháin roghnach. Féadfaidh thart ar 23 µl an ceann a bheith iontu.
5. Seiceáil faoi mhicreascóp le haghaidh aon boilgeoga aeir infheicthe agus bain iad le stiall in aghaidh an tip.
6. Líon an limistéar ola le ciseal confluent d'ola mianraí nó paraifín oiriúnach chun na meáin chultúir a chlúdach. Ná ró-líonadh.
7. Cuir an clúdach ar an mhias agus fág é ar feadh 4 huaire cothromaíochta sa ghorlann CO2.
8. Seiceáil le haghaidh boilgeoga aeir sna toibreacha cultúir tar éis an chothromaithe. Bain aon boilgeoga le tip stripper.
9. Lódáil na suthanna sna toibreacha. Déan cinnte go bhfuil na suthanna suite go beacht i lár an chultúir go maith agus ní ar an taobh fána.
10. Roghnach líonadh an taiscumar pH agus cuir isteach an breiseán silicone.
11. Gor an CultureCoin® sa MIRI® TL.

An úsáid léirithe

Tá gach ceann de na 14 tobar líonta le thart ar 25 µl meán cultúir. Is féidir na toibreacha níocháin a líonadh freisin, ach níl sé ina riachtanas. Cuirtear an suth ag bun an limistéir chultúir.

tomhas pH

Ba cheart gur nós imeachta caighdeánach é pH na meán cultúir a bhailíochtú. Tá an CultureCoin® feistithe le taiscumar atá suite lasmuigh den limistéar cultúir. Fágann sé gur féidir spotseiceálacha a dhéanamh go sábháilte agus go háisiúil ar an leibhéal pH.
Bain an breiseán silicone agus tomhais le taiscéalaí pH calabraithe sa taiscumar. Coigeartaigh an leibhéal CO2 más gá.
Nuair a bhíonn leictreoid (probe) á roghnú, is gá méid an taiscéalaí a mheas, toisc go ndéanfar tomhais ar mhias 4-tobar nó ar bhraoinín.

Limistéar scríbhneoireachta ar an CultureCoin® agus clúdach

Fabhtcheartú úsáideora

Córas téimh

Siomptóim	Cúis	Gníomh
Suthanna sruth go dtí an taobh de an tobair.	Níl socrúchán an suth déanta le cruinneas go leor.	Cleachtaigh socrúchán ceart.
Feictear boilgeoga aeir le linn an chultúir.	Difríochtaí teochta le linn luchtaithe nó nós imeachta mícheart le haghaidh mboilgeog bhaint.	Seachain difríochtaí teochta agus lean an nós imeachta ceart. Cleachtadh a bhaint boilgeoga cuí.
Téann ola thar maoil le linn an mhias a láimhseáil.	Iomarca ola sa taiscumar.	Laghdú ar an toirt ola.

Sonraíochtaí

Sonraíochtaí CultureCoin®

Sonraíochtaí teicniúla	CultureCoin®
Toisí foriomlána (Trastomhas x Airde)	Ø 71 x 10 mm
Meáchan folamh	0.5 gram
Ábhar	Styrolution PS 158 N
Raon teochta	25 – 40 °C
Raon CO2	1.9 – 10.0%
O2 raon	4.9 – 20.0%
Modh steiriliú	Bhíoma gáma
Saol	1 bhliain
Tocsaineacht a tástáladh	Tástáil ar thocsaineacht embryo le suthanna luiche 1 chill leáite. Ráta méadaithe Blastocyst tar éis 96 uair > 80 % (n=150), 0.6 bar (8.70 PSI)

 

Doiciméid / Acmhainní

	ESCO MEDICAL CE 0088 Mias Cultúir CultureCoin Embryo [pdfLámhleabhar Úsáideora CE 0088, Mias Cultúir CultureCoin Embryo, CE 0088 Mias Cultúir CultureCoin Embryo, Mias Cultúir Suthanna, Mias Cultúir
	ESCO MEDICAL CE 0088 Mias Cultúir CultureCoin Embryo [pdfLámhleabhar Úsáideora CE 0088 Mias Cultúir CultureCoin Embryo, CE 0088, Mias Cultúir CultureCoin Embryo
	ESCO MEDICAL CE 0088 Mias Cultúir CultureCoin Embryo [pdfLámhleabhar Úsáideora CE 0088 Mias Cultúir CultureCoin Embryo, CE 0088, Mias Cultúir CultureCoin Embryo, Mias Cultúir Suthanna, Mias Cultúir, Mias

Tagairtí

• Lámhleabhar Úsáideora